Anvisa recolher nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril por falha nas informações da embalagem

A medida foi anunciada nesta terça-feira (2) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e envolve produtos destinados ao uso hospitalar.

Foto: Banco de Imagem

Nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg estão sendo retirados do mercado após a identificação de um erro nas informações impressas nas embalagens. A medida foi anunciada nesta terça-feira (2) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e envolve produtos destinados ao uso hospitalar.

De acordo com a fabricante, Hipolabor Farmacêutica Ltda., os lotes afetados apresentaram uma inconsistência na embalagem secundária, que indicava a dosagem de 10 mg, embora o conteúdo correspondesse à versão de 20 mg do medicamento. A empresa informou que, ao detectar o problema, iniciou voluntariamente o processo de recolhimento.

A Anvisa alertou que a divergência nas informações pode gerar riscos, especialmente em ambientes hospitalares, onde a identificação correta da dosagem é fundamental para a administração segura dos medicamentos.

Com a medida, ficam suspensas a comercialização, a distribuição e o uso dos lotes envolvidos até a conclusão do recolhimento.

Os lotes afetados são:

0062/26M

0063/26M

0064/26M

0088/26M

0089/26M

0358/26M

0415/26M

0506/26M

0507/26M

A orientação é que hospitais, unidades de saúde e demais estabelecimentos que possuam produtos pertencentes aos lotes citados interrompam imediatamente a utilização e sigam os procedimentos de devolução estabelecidos pela fabricante.